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1、負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目的質(zhì)量檢測(cè)&監(jiān)控； 分析方法的建立和驗(yàn)證。
2、主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、優(yōu)化、實(shí)施和解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中遇到的問(wèn)題。
3、參與公司生物學(xué)技術(shù)平臺(tái)的建立、藥品臨床試驗(yàn)申報(bào)、人員培訓(xùn)、儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)營(yíng)管理。
4、按照規(guī)范記錄實(shí)驗(yàn)過(guò)程和試驗(yàn)數(shù)據(jù)， 科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼?yàn)數(shù)據(jù)整理，提交歸檔。撰寫技術(shù)報(bào)告及報(bào)批所需的相關(guān)文件。
1、生物生化學(xué)，生物工程， 藥理學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2、6年以上生物公司藥物的分析檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)和藥物臨床申報(bào)經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉n-端氨基酸序列/肽圖譜分析、SDS-PAGE 電泳、LC/MS質(zhì)譜、反相高效液相色譜 (RP-HPLC), 體積排除色譜 (SEC)等分析方法；
4、熟悉色譜-質(zhì)譜聯(lián)用對(duì)生物藥物進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控以及藥物代謝分析的方法；
5. 熟悉一般細(xì)胞和化學(xué)分析方法
6. 熟悉質(zhì)控方面法規(guī)要求和臨床申報(bào)要求
7.能夠獨(dú)立完成中英文文獻(xiàn)查閱，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，方法建立&驗(yàn)證， 數(shù)據(jù)分析和技術(shù)報(bào)告撰寫；
8.性格開朗，有團(tuán)隊(duì)合作精神。

職位類別： 其他

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